隨著移動互聯(lián)網(wǎng)的迅猛發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)迎來了蓬勃的發(fā)展機遇。APP和小程序作為獲取資訊和服務的便捷工具，已經(jīng)成為人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢苫蛉钡囊徊糠帧Ｓ绕湓卺t(yī)藥領域，移動應用程序和微信小程序正逐漸取代傳統(tǒng)的網(wǎng)頁瀏覽模式。因此，為了確保信息安全，保障公眾利益，《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》明確規(guī)定，如果APP或小程序僅提供非藥品類信息且不涉及交易，則無需辦理相關許可證。然而，對于那些提供藥品信息服務的APP或小程序，如醫(yī)藥健康、醫(yī)療健康等行業(yè)，就必須取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證。問題來了：哪些類別的APP/小程序需要這樣的許可證呢？

小程序/app對于互聯(lián)網(wǎng)藥品服務許可證的要求

       1、小程序平臺

              一般在微信小程序平臺，醫(yī)療服務大類目下的藥品（非處方藥）銷售、非處方藥銷售平臺、醫(yī)療器械信息展示、藥品信息展示以及醫(yī)療器械自營這五個二級類目，需特別留意，因為它們需要提供“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證”。這一規(guī)定，對于規(guī)范線上藥品和醫(yī)療器械市場、保障消費者權益具有重要意義。

       2、APP平臺

              同樣，在APP應用平臺，特別是小M平臺，藥品信息服務（藥品介紹/展示）和藥品銷售（開發(fā)者是第三方平臺）以及醫(yī)療器械信息服務和醫(yī)療器械銷售（開發(fā)者是第三方平臺）的應用，也需要具備“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證”。

       由此，不難發(fā)現(xiàn)，小程序、APP平臺線上展示或銷售醫(yī)療器械，無論是否涉及收費，都需要互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證。

如何辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證

一、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證》是什么？

       《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證》全稱為《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》，分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性。為了加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動，保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實、準確，國家制定了《藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》等法律法規(guī)，要求通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務活動，該企業(yè)需辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。

二、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證》在哪里辦理？

       《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證》是要到省級藥監(jiān)局辦理，其有效期為5年，到期前6個月內(nèi)辦理續(xù)期。

       需要注意：該證書是不需要進行年檢的哦！

三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書申請條件：
　　1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》

　　2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件

　　3、網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件

　　4、網(wǎng)站欄目設置說明

　　5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明

　　6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明

　　7、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷

　　8、健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

　　9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明

　　10、申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾

　　11、凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》

四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書所需材料：
　　1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件

　　2、網(wǎng)站域名證書

　　3、兩名藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人

　　4、一名網(wǎng)站負責人

　　5、網(wǎng)站主服務器所在地地址

　　6、單位聯(lián)系人聯(lián)系方式

　　7、法人配合簽字、配合蓋公章

五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書辦理流程：
　　1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內(nèi)進行形式審查，符合規(guī)定的，發(fā)給受理通知書，并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的，發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

　　2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請材料后，在20個工作日內(nèi)進行審核、審批，批準的，制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》，移交省局政務受理部門;不予批準的，制作《不予行政許可決定書》，移交省局政務受理部門;

　　3、省局政務受理部門收到材料后，在1個工作日內(nèi)通知申請人，并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書的獲得對于開展在線藥品信息服務是非常重要的。它能夠有效地規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務行業(yè)，保護消費者的合法權益。擁有此證書的企業(yè)將被認定為合法、合規(guī)的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供商，能夠更好地滿足用戶的需求，建立可信賴的品牌形象。

六、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證》審核時間需要多久？

       《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證》審核時間大約需要40-60個工作日。

七、哪些企業(yè)需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證》？

       企業(yè)從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上銷售藥品或醫(yī)療器械、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等服務業(yè)務，均需要辦理該證書。

       例如：從事醫(yī)藥經(jīng)營的XX制藥廠、醫(yī)藥公司、藥店等企業(yè)，如果需要在官網(wǎng)上展示藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品信息，或者在微信公眾號、小程序發(fā)布藥品或醫(yī)療器械相關內(nèi)容，以及入駐第三方平臺進行醫(yī)藥銷售等活動。