隨著移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的迅猛發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)亦蓬勃發(fā)展。在這個(gè)行業(yè)中,APP和小程序已成為人們獲取相關(guān)醫(yī)療信息和服務(wù)的首選平臺(tái)。盡管醫(yī)藥類APP或小程序眾多,但由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性,若要提供藥品信息服務(wù),則必須持有相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。那么,哪些互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)類目需持有該許可證呢?
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十九條的規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研單位可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品信息查詢服務(wù),或者向其他單位提供本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品使用信息。然而,目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局尚未明確指出哪些類目屬于需要持有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的范疇。
一、小程序平臺(tái)
一般在微信小程序平臺(tái),醫(yī)療服務(wù)大類目下的藥品(非處方藥)銷售、非處方藥銷售平臺(tái)、醫(yī)療器械信息展示、藥品信息展示以及醫(yī)療器械自營(yíng)這五個(gè)二級(jí)類目,需特別留意,因?yàn)樗鼈冃枰峁?ldquo;互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證”。這一規(guī)定,對(duì)于規(guī)范線上藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)、保障消費(fèi)者權(quán)益具有重要意義。
二、APP平臺(tái)
同樣,在APP應(yīng)用平臺(tái),特別是小M平臺(tái),藥品信息服務(wù)(藥品介紹/展示)和藥品銷售(開(kāi)發(fā)者是第三方平臺(tái))以及醫(yī)療器械信息服務(wù)和醫(yī)療器械銷售(開(kāi)發(fā)者是第三方平臺(tái))的應(yīng)用,也需要具備“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證”。
由此,不難發(fā)現(xiàn),小程序、APP平臺(tái)線上展示或銷售醫(yī)療器械,無(wú)論是否涉及收費(fèi),都需要互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。
三、如何獲取互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證呢?
對(duì)于希望上架以上類目的APP或小程序的開(kāi)發(fā)者或企業(yè)來(lái)說(shuō),獲取互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證是必須的一步。具體流程如下:
第1步,注冊(cè)公司并取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
第2步,向所在地省級(jí)藥監(jiān)局提出申請(qǐng),并提交相關(guān)材料;
第3步,省級(jí)藥監(jiān)局對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審核,符合要求的將頒發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證;
第4步,持證企業(yè)可在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站進(jìn)行備案,并可合法開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)業(yè)務(wù)。
四、哪些企業(yè)需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書?
從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上銷售藥品或醫(yī)療器械、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè),均需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。
例如:生活中常見(jiàn)從事醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)的XX制藥廠、醫(yī)藥公司、藥店等企業(yè),具備該證書后,這些企業(yè)便可以在官網(wǎng)上展示藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品信息,或者在微信公眾號(hào)、小程序發(fā)布藥品或醫(yī)療器械相關(guān)內(nèi)容,以及入駐第三方平臺(tái)進(jìn)行醫(yī)藥銷售等活動(dòng)。
五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書有效期多久?
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證有效期一般為5年,到期前6個(gè)月內(nèi)辦理續(xù)期。

六、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請(qǐng)條件:
1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》
2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件
4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明
5、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明
6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明
7、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷
8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度
9、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明
10、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾
11、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》
七、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書所需材料:
1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2、網(wǎng)站域名證書
3、兩名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人
4、一名網(wǎng)站負(fù)責(zé)人
5、網(wǎng)站主服務(wù)器所在地地址
6、單位聯(lián)系人聯(lián)系方式
7、法人配合簽字、配合蓋公章
以上就是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容,還需注意是:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證有效期限為5年,期間不用進(jìn)行年檢,有效期屆滿前6個(gè)月需要向原發(fā)證機(jī)關(guān)進(jìn)行續(xù)期申請(qǐng)。并且,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布條例新增明確規(guī)定:第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。所以,如果您的行業(yè)涉及線上賣藥需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證