互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺有藥品經(jīng)營者和平臺管理者兩種身份角色，角色切換時，不同身份面臨的法律風(fēng)險不同。因此，可以從兩個角度出發(fā)，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺在拓展市場中的經(jīng)營行為提出相應(yīng)的建議。

一、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺面臨的法律風(fēng)險
根據(jù)目前醫(yī)藥電商的基本模式，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺面臨的法律風(fēng)險來自兩個方面：一是平臺作為管理者面臨的法律風(fēng)險，這種情況下，平臺不參與藥品經(jīng)營，引入第三方經(jīng)營企業(yè)在平臺開設(shè)網(wǎng)店、銷售藥品。二是平臺作為藥品經(jīng)營者面臨的法律風(fēng)險，此時，平臺自己作為藥品經(jīng)營者，直接銷售藥品。常見的被行政處罰的法律風(fēng)險如下：

1.作為藥品經(jīng)營者被行政處罰的情形

（1）未根據(jù)處方銷售藥方

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品管理法》等法律的規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺未按照處方銷售藥方的行為屬于違法行為，需要承擔(dān)行政責(zé)任，嚴重的可能涉及刑事犯罪。

（2）提供非處方藥用藥咨詢

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品管理法》等法律的規(guī)定，在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺，患者根據(jù)用藥咨詢購買的藥品對癥狀起負作用，藥品經(jīng)營者可能無法憑借免責(zé)聲明免除責(zé)任，需要承擔(dān)一定的行政責(zé)任。

（3）未取得相應(yīng)資質(zhì)

這里的相應(yīng)資質(zhì)包括未取得ICP證、EDI證、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案等，未取得相應(yīng)資質(zhì)的，將被處以警告、吊銷營業(yè)執(zhí)照、罰款等處罰。

（4）泄露患者隱私信息

根據(jù)《個人信息保護法》、《消費者權(quán)益保護法》、《侵害消費者權(quán)益行為處罰辦法》等法律，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺有保管患者隱私信息的義務(wù)，違法泄露患者隱私信息的行為，會被行政處罰。

（5）廣告宣傳違法

根據(jù)《廣告法》、《反不正當(dāng)競爭法》、《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理暫行辦法》、《電子商務(wù)法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查管理暫行辦法》等法律的規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域的廣告宣傳違法行為包括：未取得廣告宣傳資質(zhì)、虛假廣告、虛假宣傳、違法廣告。由于醫(yī)療領(lǐng)域的特殊性，對于未取得廣告宣傳資質(zhì)的，不得進行有關(guān)醫(yī)療藥品的廣告宣傳，違者需要承擔(dān)行政責(zé)任。此外，在取得廣告宣傳資質(zhì)后，由于宣傳或者廣告的內(nèi)容虛假、不真實、引人誤解或誤導(dǎo)，以及用語不規(guī)范等原因，可能構(gòu)成虛假宣傳、虛假廣告和違法廣告，而被行政處罰。

2.作為平臺管理者被行政處罰的情形

（1）提供互聯(lián)網(wǎng)交易藥品服務(wù)未取得相應(yīng)資質(zhì)

與作為藥品經(jīng)營者相似，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺作為平臺管理者，提供藥品服務(wù)需要取得相應(yīng)的資質(zhì)，包括互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案等。

（2）未對進入平臺的經(jīng)營者進行資質(zhì)審查

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《電子商務(wù)法》等法律的規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺作為管理者，需要對進入其平臺的經(jīng)營者進行資質(zhì)審查，否則可能存在行政責(zé)任風(fēng)險。

（3）未對平臺內(nèi)經(jīng)營者的廣告宣傳等經(jīng)營行為進行管理

根據(jù)《藥品管理法》、《廣告法》、《反不正當(dāng)競爭法》、《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理暫行辦法》、《電子商務(wù)法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查管理暫行辦法》等法律的規(guī)定，平臺管理者有規(guī)范平臺內(nèi)經(jīng)營者廣告宣傳行為的義務(wù)，以發(fā)布內(nèi)容審查等形式，對平臺內(nèi)經(jīng)營者的廣告宣傳行為進行監(jiān)督和管理。

（4）以違法獲取、使用、公開、披露等方式對用戶個人信息安全造成危害

根據(jù)《個人信息保護法》、《消費者權(quán)益保護法》、《侵害消費者權(quán)益行為處罰辦法》等法律的規(guī)定，平臺管理者在收集個人信息時，需要取得用戶的知情同意，以違法獲取、使用、公開、披露等方式對用戶個人信息安全造成危害的行為，需要承擔(dān)行政責(zé)任。

（5）未及時制止平臺內(nèi)經(jīng)營者違法行為

根據(jù)電商平臺的“避風(fēng)港原則”，在平臺內(nèi)經(jīng)營者的違法行為被舉報投訴后，平臺應(yīng)當(dāng)及時審查、叫停，若平臺未及時叫停，造成損害繼續(xù)擴大的，需要在擴大的范圍內(nèi)，承擔(dān)連帶責(zé)任，此外，涉及到醫(yī)藥等特殊領(lǐng)域，還可能被監(jiān)管部門要求進行整改。

（6）其他行政法律風(fēng)險

特別說明的是，除上述法律風(fēng)險外，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺可能面臨的風(fēng)險還包括商業(yè)詆毀等不正當(dāng)競爭風(fēng)險、知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險、財稅風(fēng)險等風(fēng)險，涉及藥品進口方面，還可能存在海關(guān)關(guān)稅風(fēng)險等。

二、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺行政法律風(fēng)險的解決路徑

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺在不同身份角色時，面臨的行政法律風(fēng)險不同，因此，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺的解決路徑可以從藥品經(jīng)營者和平臺管理者兩個角度出發(fā)：

1.從互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺作為藥品經(jīng)營者的角度

（1）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺應(yīng)進行資質(zhì)的自我監(jiān)管。當(dāng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺作為藥品經(jīng)營者時，醫(yī)藥電商平臺為真正的責(zé)任主體，進行資質(zhì)的自我監(jiān)管十分必要，必須確保從事的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥咨詢和銷售活動取得相應(yīng)的資質(zhì)。

（2）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺規(guī)范處方的獲取程序。經(jīng)營者銷售處方藥的合規(guī)要求主要包括兩方面，一是確保處方來源真實、可靠，并實行實名制；二是與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，標(biāo)記已使用的處方，避免重復(fù)使用。實務(wù)層面上，有兩點需要關(guān)注：其一，實名制及電子處方標(biāo)記的要求，通過技術(shù)手段容易實現(xiàn)。而如何避免紙質(zhì)處方的重復(fù)使用，則對經(jīng)營者提出了較高的技術(shù)要求。其二，《辦法》要求經(jīng)營者與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，但對于協(xié)議的內(nèi)容、雙方主要權(quán)責(zé)都沒有明確的規(guī)定。

（3）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺應(yīng)對存儲、內(nèi)控等方面進行管理。在信息存儲方面，應(yīng)完整保存供貨企業(yè)資質(zhì)文件、電子交易等記錄。銷售處方藥的，還應(yīng)當(dāng)保存處方、在線藥學(xué)服務(wù)等記錄。相關(guān)記錄保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年。在內(nèi)控方面，應(yīng)建立藥品質(zhì)量安全管理、風(fēng)險控制、藥品追溯、儲存配送管理、不良反應(yīng)報告、投訴舉報處理、在線藥學(xué)服務(wù)等制度。

2.從互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺作為平臺管理者的角度

（1）應(yīng)當(dāng)規(guī)范審查入駐平臺企業(yè)資質(zhì)的流程。以行業(yè)頭部電商平臺阿里健康為例，在資質(zhì)審查上，規(guī)定簽約的全科、?？崎_方醫(yī)生要求必須達到從業(yè)三年的標(biāo)準(zhǔn)；對于入駐天貓醫(yī)藥平臺的商家，采取藥監(jiān)信息比對、資質(zhì)有效期監(jiān)測、商品超經(jīng)營范圍預(yù)警、商家主體視頻認證系統(tǒng)的多重核查標(biāo)準(zhǔn)。此外，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺應(yīng)嚴格審核醫(yī)藥廠商身份信息與廣告相關(guān)證明文件，對方身份、地址、聯(lián)系方式、行政許可等真實信息應(yīng)當(dāng)進行核驗登記、建立檔案。

（2）對平臺內(nèi)經(jīng)營者的廣告宣傳等行為進行監(jiān)管。首先，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺對內(nèi)容不符或者證明文件不全的廣告，不得發(fā)布。其次，可以與醫(yī)藥廠商或廣告提供者簽署協(xié)議，明確雙方產(chǎn)品和信息發(fā)布安全保障等方面的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任的義務(wù)和責(zé)任。最后，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺對明知或者應(yīng)知的利用其平臺發(fā)送、發(fā)布違法廣告信息的，應(yīng)當(dāng)采取必要措施制止（下架、公示等），情節(jié)嚴重的應(yīng)將違法信息報送監(jiān)管部門。

（3）督促藥品經(jīng)營者履行法定義務(wù)，及時制止違法行為。監(jiān)控藥品經(jīng)營者行為，采取有效措施制止違法行為，對于嚴重違法行為，應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)。

（4）建立平臺醫(yī)藥管理體系。一方面，平臺需要建立藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)藥品質(zhì)量安全管理工作。另一方面，建立藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應(yīng)報告、投訴舉報處理等管理制度。

（5）協(xié)助國家機關(guān)對平臺內(nèi)企業(yè)的監(jiān)管。表現(xiàn)為：其一，根據(jù)國家應(yīng)急處置規(guī)定，處理突發(fā)公共衛(wèi)生事件、緊急事件。其二，配合監(jiān)管部門檢查，協(xié)助采取措施制止違法行為。其三，根據(jù)監(jiān)管要求，及時提供有關(guān)平臺內(nèi)銷售者、銷售記錄、藥學(xué)服務(wù)以及追溯等信息。

三、【小編延伸】與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺有關(guān)的行政處罰案例
1.廣州市越秀區(qū)查處廣東潤天藥房連鎖有限公司未根據(jù)處方出售藥方案

2021年9月26日至28日廣東潤天藥房連鎖有限公司在京東平臺東泰大藥房旗艦店未按規(guī)定銷售處方藥“多磺酸粘多乳膏"。經(jīng)調(diào)查，該公司通過京東平臺的東泰大藥房旗艦店展示和銷售處方藥喜遼妥多磺酸粘多糖乳膏2盒，但未要求顧客提供處方，也未向顧客開具處方。 廣州市越秀區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四章法律責(zé)任中第38條第一款的規(guī)定：藥品零售企業(yè)違反本辦法第18條第一款規(guī)定的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴重的，處以一千元以下的罰款。對其處以警告。

2.萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)市監(jiān)局查處衡東億凌公司未按規(guī)定進行宣傳案

2023年2月26日，衡東億凌商貿(mào)有限公司在京東電商平臺上開設(shè)的“億凌醫(yī)療器械官方旗艦店"，銷售“億凌”氧化銅離子滅活非醫(yī)用口罩時，在商品詳情的宣傳圖片中具有“防病毒”等醫(yī)用功能宣傳。湘東市監(jiān)依據(jù)《中華人民共和國廣告法》第四條第一款、第五十八條第一款第二項，對當(dāng)事人作如下行政處罰： 1、責(zé)令停止銷售非醫(yī)用口罩宣傳醫(yī)用功效廣告違法行為； 2、罰款人民幣2000元。