互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書是由各省市藥監(jiān)局頒發(fā)的一種資質(zhì)證書,用于管理和監(jiān)督藥品企業(yè)的藥品信息。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩種類型。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指以盈利為目的,在網(wǎng)上收費(fèi)提供藥品信息服務(wù)。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)則是指通過互聯(lián)網(wǎng)免費(fèi)提供藥品信息服務(wù)。
在想提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機(jī)構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,應(yīng)按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并經(jīng)審核同意后方可取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

申請條件
申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除了必須符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》的要求之外,還需要滿足以下條件:
1.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的機(jī)構(gòu)必須是合法設(shè)立的企事業(yè)單位或其他組織。
2.需要具備專業(yè)的人員、設(shè)施和相關(guān)制度,以適應(yīng)開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動。
3.至少需要兩名對藥品和醫(yī)療器械管理法規(guī)以及專業(yè)知識有深入了解的人員,或者是通過合法資格認(rèn)定的藥學(xué)或醫(yī)療器械技術(shù)人員。
申請材料:
1.藥品信息服務(wù)申請表
2.請?zhí)峁┢髽I(yè)的營業(yè)執(zhí)照的副本。
3.與網(wǎng)站域名注冊相關(guān)的證書或證明文件;
4.網(wǎng)站欄目設(shè)置要求(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需要描述收費(fèi)欄目和收費(fèi)方式)。
5.本網(wǎng)站將詳細(xì)介紹與歷史信息備份和查閱相關(guān)的管理制度以及執(zhí)行情況。
6.瀏覽藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站上各欄目和內(nèi)容的方法及操作說明。
7.需要提供合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明和相關(guān)證明,來保證藥品信息的來源。
8.完善的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,涵蓋網(wǎng)站安全措施、信息保密管理制度以及用戶信息安全管理制度;
9.需要提供藥品和醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷證明或相關(guān)專業(yè)技術(shù)資格證書副本,至少要有兩位以上的專業(yè)技術(shù)人員,其中包括有正式勞動合同的人員。同時需要提供網(wǎng)站負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件和簡歷,簡歷中要包含正式的勞動合同。
辦理流程:
1.申請:申請人需先準(zhǔn)備好所有所需資料,然后登錄省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)專屬網(wǎng)頁進(jìn)行申請。
2.受理:主管部門將對遞交的文件進(jìn)行核對和登記,決定是否受理。
3.審查:在受理申請后,主管部門對申報(bào)單位提交的材料進(jìn)行審查,然后做出通過或不通過的決定。
4.頒發(fā)證件:主管部門在審核通過后,對符合要求的單位發(fā)放許可證。
提醒大家:許可證的有效期為5年,所以要在到期前的6個月內(nèi)辦理續(xù)期手續(xù)。