許多創(chuàng)業(yè)者發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)市場潛力巨大，但從事藥品經(jīng)營必須申請藥品經(jīng)營許可證。由于藥品與個人身體健康直接相關(guān)，審批非常嚴(yán)格。那么，申請藥品經(jīng)營許可證有哪些條件和要求呢？流程是什么呢？

一、藥品經(jīng)營許可證辦理應(yīng)準(zhǔn)備哪些材料?

       申請開辦藥品零售(連鎖)企業(yè)的向市藥品監(jiān)督局、申請開辦藥品零售企業(yè)的向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督分局提出 籌建申請 (開辦零售(連鎖)企業(yè)的，需說明連鎖的管理體制)，并提交以下申請材料:

       1、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端"企業(yè)籌建申請"(3.5寸盤)(申請人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報、導(dǎo)出);

       2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷;

       3、擬經(jīng)營藥品的類別和范圍;

       4、擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)，并注明與藥品零售企業(yè)之間的最短可行進(jìn)距離);擬設(shè)倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長寬高);

       5、開辦零售(連鎖)企業(yè)，還應(yīng)提交所屬各門店《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及資產(chǎn)相關(guān)證明;

       6、申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;如需提交軟盤的，一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負(fù)責(zé)的承諾;

       7、凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》2份;

       8、按申請材料順序制作目錄。

二、醫(yī)藥公司注冊必須申請《藥品經(jīng)營許可證》。申請的條件如下：

       1.具有保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

       2.具有適應(yīng)經(jīng)營規(guī)模的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，必須是執(zhí)業(yè)藥師。

       3.具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模的常溫庫、冷庫、陰涼庫。倉庫有適合藥品儲藏的專用貨架，實現(xiàn)藥品入庫、運輸、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備。

       4.具有獨立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能夠全面記錄企業(yè)內(nèi)藥品采購、保管、銷售、經(jīng)營和質(zhì)量管理的全過程，能夠全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理和實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的信息，符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求。

       5.符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品輔助和營業(yè)場所、倉庫管理和辦公房、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和出入倉庫、倉庫和養(yǎng)護(hù)方面的條件。國家對經(jīng)營醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、預(yù)防性生物產(chǎn)品另有規(guī)定的，按其規(guī)定進(jìn)行。

三、藥品經(jīng)營許可證辦理流程
　　1、提出申請

　　       辦理藥品經(jīng)營許可證首先需要向所在地的省級食品監(jiān)督管理局提出申請。

　　2、遞交材料

　　       接下來需要準(zhǔn)備好申請藥品經(jīng)營許可證相關(guān)的材料和文件進(jìn)行提交。

　　3、材料補(bǔ)正

　　       遞交材料后，受理部門會對材料進(jìn)行處理，如果材料不全或不符合要求會通知申請人在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正材料。

　　4、審核階段
       
　　       補(bǔ)正材料后會進(jìn)入審核階段，審核的周期大概是30個工作日。

　　5、資質(zhì)發(fā)放

　　       當(dāng)審核通過之后，就會給符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證過了。