常言道:“百姓飲食五谷雜糧,誰都難免會生病,無論是大病還是小病,都需要用藥來恢復身體健康。”每天都有人患病,因此醫(yī)藥市場需求量非常大,供需關(guān)系決定了醫(yī)藥公司的發(fā)展。那么,醫(yī)藥公司要申請藥品經(jīng)營許可證,需要滿足哪些條件呢?
一、藥品經(jīng)營許可證申辦條件
1、根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)定,從事藥品經(jīng)營的企業(yè)必須要制定能保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
2、在人員要求上,規(guī)定需要具有和經(jīng)營規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師,質(zhì)量管理負責人的學歷要求在大學以上,必須是執(zhí)業(yè)藥師。
3、要具有符合經(jīng)營規(guī)模和要求的藥品儲存?zhèn)}庫。
4、另外需要具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能利用計算機進行所有的經(jīng)營和質(zhì)量控制,并記錄相關(guān)的信息。
5、還要求具備符合《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》的營業(yè)場所。

二、藥品經(jīng)營許可證辦理應(yīng)準備哪些材料?
申請開辦藥品零售(連鎖)企業(yè)的向市藥品監(jiān)督局、申請開辦藥品零售企業(yè)的向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督分局提出 籌建申請 (開辦零售(連鎖)企業(yè)的,需說明連鎖的管理體制),并提交以下申請材料:
1、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端"企業(yè)籌建申請"(3.5寸盤)(申請人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報、導出);
2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人的學歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷;
3、擬經(jīng)營藥品的類別和范圍;
4、擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(注明面積),并注明與藥品零售企業(yè)之間的最短可行進距離);擬設(shè)倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長寬高);
5、開辦零售(連鎖)企業(yè),還應(yīng)提交所屬各門店《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及資產(chǎn)相關(guān)證明;
6、申請材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤的,一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負責的承諾;
7、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》2份;
8、按申請材料順序制作目錄。
三、藥品經(jīng)營許可證辦理流程
1、提出申請
辦理藥品經(jīng)營許可證首先需要向所在地的省級食品監(jiān)督管理局提出申請。
2、遞交材料
接下來需要準備好申請藥品經(jīng)營許可證相關(guān)的材料和文件進行提交。
3、材料補正
遞交材料后,受理部門會對材料進行處理,如果材料不全或不符合要求會通知申請人在規(guī)定期限內(nèi)補正材料。
4、審核階段
補正材料后會進入審核階段,審核的周期大概是30個工作日。
5、資質(zhì)發(fā)放
當審核通過之后,就會給符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證過了。
四、藥品經(jīng)營許可證辦理時長及費用:
以武漢為例,自行準備材料辦理,流程順利一般需要60-120個工作日;如委托中介代辦,一般只需30-60個工作日,費用5000-2W之間。