隨著互聯網的迅猛發(fā)展,我國的購物模式已由傳統(tǒng)線下實體店逐漸轉向線上購物,網絡購物的用戶數量也在不斷增長。網購藥品如今成為許多人選擇的便捷且安全的渠道之一,然而開展互聯網藥品業(yè)務必須持有《互聯網藥品信息服務許可證》。那么,《互聯網藥品信息服務許可證》可以開展哪些業(yè)務?如何辦理?哪些企業(yè)需要辦理?
一、《互聯網藥品信息服務許可證》是什么?
《互聯網藥品信息服務許可證》全稱為《互聯網藥品信息服務資格證書》,分為經營性和非經營性。為了加強藥品監(jiān)督管理,規(guī)范互聯網藥品信息服務活動,保證互聯網藥品信息的真實、準確,國家制定了《藥品管理法》、《互聯網藥品信息服務管理辦法》等法律法規(guī),要求通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動,該企業(yè)需辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》。
二、《互聯網藥品信息服務許可證》在哪里辦理?
《互聯網藥品信息服務許可證》是要到省級藥監(jiān)局辦理,其有效期為5年,到期前6個月內辦理續(xù)期。
需要注意:該證書是不需要進行年檢的哦!

三、哪些企業(yè)需要辦理《互聯網藥品信息服務許可證》?
企業(yè)從事互聯網醫(yī)療、網上銷售藥品或醫(yī)療器械、提供互聯網藥品信息等服務業(yè)務,均需要辦理該證書。
例如:從事醫(yī)藥經營的XX制藥廠、醫(yī)藥公司、藥店等企業(yè),如果需要在官網上展示藥品或醫(yī)療器械產品信息,或者在微信公眾號、小程序發(fā)布藥品或醫(yī)療器械相關內容,以及入駐第三方平臺進行醫(yī)藥銷售等活動。
四、《互聯網藥品信息服務許可證》審核時間需要多久?
《互聯網藥品信息服務許可證》審核時間大約需要40-60個工作日。
1、《互聯網藥品信息服務申請表》
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件
3、網站域名注冊的相關證書或者證明文件
4、網站欄目設置說明
5、網站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明
6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明
7、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷
8、健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度
9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明
10、申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾
11、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件
2、網站域名證書
3、兩名藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人
4、一名網站負責人
5、網站主服務器所在地地址
6、單位聯系人聯系方式
7、法人配合簽字、配合蓋公章
1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。
2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請材料后,在20個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務受理部門;
3、省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發(fā)放《互聯網藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。