企業(yè)登陸北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺進行網(wǎng)上申報，根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提提交以下申請材料：

1．《北京市保健食品（經(jīng)營）衛(wèi)生許可證申請書》1份；示范

2．營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份；新開辦企業(yè)提供（法定代表人或者負責人資格證明復(fù)印件（董事會決議或任命文件）、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準證明復(fù)印件1份）

3．經(jīng)營場所的使用證明（房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件）1份；

4．經(jīng)營場所場地平面布局圖1份；

5．企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的材料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件；（產(chǎn)品索證制度或首營制度，以及人員、場地的衛(wèi)生管理制度）1份；

6．從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件1份；

7．從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)材料1份；

8．藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他材料；

9．申報材料真實性的自我保證聲明，包括企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

10.凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》。

1．申請材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，裝訂成冊；

2．凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章。如無公章，則須有法定代表人或負責人簽字或簽章。

3. 申請材料真實性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無公章，則須有法定代表人或負責人簽字或簽章。

崗位責任人：市藥監(jiān)局或市藥監(jiān)局分局受理人員
 

1．按照標準查驗申請材料。

2．對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。

3．對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當當場一次告知申請人補正有關(guān)材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內(nèi)容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內(nèi)容的，應(yīng)當填寫《接收材料憑證》交與申請人，在5個工作日內(nèi)出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關(guān)材料。

4．對申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。

期限：2個工作日

（一）材料審核

依據(jù)《保健食品管理辦法》、《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》、《北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法》和《北京市保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場驗收管理規(guī)定（暫行）》等對申請材料進行審核。

（二）現(xiàn)場檢查

依據(jù)《保健食品管理辦法》、《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》、《北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法》和《北京市保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場驗收管理規(guī)定（暫行）》等對企業(yè)現(xiàn)場進行檢查。

（三）審核意見

1．出具審核意見。

崗位責任人：市藥監(jiān)局保健食品化妝品監(jiān)管處審核人員或市藥監(jiān)局分局保健食品化妝品監(jiān)管科審核人員

崗位職責及權(quán)限：

（一）材料審核

按審核標準對申請材料進行審核。

（二）現(xiàn)場檢查

1．現(xiàn)場監(jiān)督檢查是對企業(yè)經(jīng)營場所按規(guī)定進行檢查。

2．市藥監(jiān)局分局保健食品化妝品監(jiān)管科組織2名以下（含2名）監(jiān)督人員對現(xiàn)場進行檢查，填寫《現(xiàn)場檢查筆錄》，并簽字，企業(yè)負責人（或被委托人）當場簽字確認。

（三）審核意見

1．符合標準的，提出準予許可的審核意見，將申請材料和審核意見轉(zhuǎn)復(fù)審人員；

2．不符合標準的，提出不予許可的審核意見和理由，將申請材料和審核意見轉(zhuǎn)復(fù)審人員。

期限：12個工作日

1．程序符合規(guī)定要求；

2．在規(guī)定期限內(nèi)完成；

3．材料審查意見的確認。

崗位責任人：市藥監(jiān)局保健食品化妝品監(jiān)管處主管處長或市藥監(jiān)局分局保健食品化妝品監(jiān)管科主管科長

崗位職責及權(quán)限：

1．按照復(fù)審標準進行復(fù)審。

2．同意審核人員意見的，提出復(fù)審的意見，將申請材料轉(zhuǎn)審定人員。

3．不同意審核人員意見的，應(yīng)與審核人員交換意見后，提出復(fù)審意見及理由，將申請材料與審核人員意見一并轉(zhuǎn)審定人員。  

期限：3個工作日

1．對復(fù)審意見的確認；

2．簽發(fā)審定意見。

崗位責任人：市藥監(jiān)局主管局長或市藥監(jiān)局分局主管局長

崗位職責及權(quán)限：

1．對復(fù)審人員出具的復(fù)審意見進行審定。

2．同意復(fù)審人員意見的，簽署審定意見，與申請材料一并轉(zhuǎn)審核人員。

3．不同意審核人員意見的，應(yīng)與審核人員交換意見后，提出復(fù)審意見及理由，與申請材料一并轉(zhuǎn)審核人員。

期限：3個工作日

1．受理、審核、復(fù)審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全；

2．全套申請材料符合規(guī)定要求；

3．許可文書等符合公文要求；

4．制作的《衛(wèi)生許可證》內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局分局公章準確、無誤；

5．制作《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。

崗位責任人：市藥監(jiān)局保健食品化妝品監(jiān)管處審核人員或市藥監(jiān)局分局保健食品化妝品監(jiān)管科審核人員

崗位職責及權(quán)限：

制作《衛(wèi)生許可證》或《不予行政許可決定書》，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局或分局公章

1．計算機系統(tǒng)短信通知申請人許可結(jié)果，憑《受理通知書》核發(fā)《衛(wèi)生許可證》或《不予行政許可決定書》；

2．市藥監(jiān)局或市藥監(jiān)局分局送達人員在《送達回執(zhí)》上的簽字、日期、加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章準確、無誤。

崗位責任人：市藥監(jiān)局或市藥監(jiān)局分局送達人員

崗位職責及權(quán)限：

計算機系統(tǒng)短信通知申請人許可結(jié)果，憑《受理通知書》領(lǐng)取《衛(wèi)生許可證》或《不予行政許可決定書》。市藥監(jiān)局或市藥監(jiān)局分局送達人員在《送達回執(zhí)》上簽字，注明日期，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章。

期限：10個工作日（為送達期限）